食品药品监督管理(2010)
【作者】中山年鉴编纂委员会 【文章来源】《中山年鉴·2011》 【成文日期】2010-12-06 【点击率】

【概况】 2010年,中山市食品药品监督管理局以保障人民群众饮食用药安全、促进健康医药产业发展为目标,开展“三品一械”(药品、保健食品、化妆品及医疗器械)监督管理和食品安全综合协调,开展消费环节食品的餐饮服务许可和安全监督管理,规范全市餐饮服务经营行为和“三品一械”市场秩序。年末,全市有餐饮企业1.4万家,药品生产企业28家,药品批发经营企业29家,药品零售企业2674家,医疗器械生产企业60家,医疗器械批发经营企业92家,保健食品生产企业17家,保健食品经营企业2560家,化妆品生产企业54家。全市医药制造业工业总产值107.5亿元,比上年增长32.8%。
  1月,市食品药品监督管理局由省直属单位转为中山市人民政府工作部门,并根据市机构编制委员会《关于印发中山市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(中机编〔2010〕20号),将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故等职责划给市卫生局,划入餐饮业、食堂等消费环节食品安全监督管理的职责,增加消费环节餐饮服务许可的职责。

【食品安全监管】 2010年,中山市食品药品监督管理局制定《中山市食品安全整顿工作方案》、《中山市镇区食品安全责任制考核方案》,完善长效监管机制。开展专项整治,协调相关部门加强豆腐制品、“地沟油”、双壳贝类监管,组织开展春节食品安全联合检查。印发《中山市清查受三聚氰胺污染的乳及乳制品专项行动工作方案》,牵头组织市质监、工商、卫生等部门开展全市清查行动,清查受三聚氰胺污染的乳粉销毁情况,督促食品生产经营企业严把乳粉及含乳制品进货查验关,落实索证登记制度,加强乳粉监督抽检,消除安全隐患。宣传贯彻《食品安全法》,组织监管人员学习食品安全法及其实施条例,通过报纸、电视、网站和现场咨询活动向群众开展宣传,向食品企业发放《食品安全法》宣传手册3000多份。开展餐饮食品安全调查与评价工作,对全市397家餐饮企业的19类食品原(辅)料、成品和消毒餐具,以及344名从业人员的食品安全知晓度、100家餐饮企业的硬件设施等影响食品安全的关键因子进行调查,掌握餐饮食品安全状况和高风险因子。

【餐饮服务监管】 2010年10月1日,中山市食品药品监督管理局正式承接餐饮业、食堂等消费环节食品安全监督管理和餐饮服务许可职能。10月25日,发放中山市首张《餐饮服务许可证》。至年末,接受餐饮服务咨询2370人次,受理各类型餐饮服务许可申请1305份,审核发证1140份。受理群众投诉80宗,处理食物中毒及食源性疾患4宗,处罚违法经营单位37户。加强餐饮经营单位日常巡查,检查经营单位的人员管理、食品原材料采购验收及索证、台账的建立健全、卫生制度落实情况。开展专项整治工作,重点开展消费环节违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治、旅游景区餐饮服务食品专项检查、一次性塑料餐盒专项检查、无证经营餐饮店专项整治等,检查近200家餐饮经营单位。开展专项监测工作,抽检餐饮具2.2万份,食品原料500份,涵盖全市各镇区的大、中、小三类餐饮经营单位,为确定市餐饮监管的重点单位类型、重点食品类别、重点监管项目和指标提供依据。开展旅游景点沿线餐饮服务食品抽验工作,抽验全市100家大中型餐饮企业的500份餐饮具和40份食品原料。开展重大活动餐饮安全监督保障工作,对国际灯饰博览会、全省老年人运动会等20多次重大活动进行餐饮安全监督。 

【药品医疗器械监管】 2010年,中山市食品药品监督管理局在药品生产环节,分级监管药品生产企业,每月驻厂监督注射剂生产企业。对13家药品生产企业进行药品生产质量管理规范(GMP)跟踪检查,开展105个国家基本药品品种生产工艺和处方审核。强化“麻、精、特”药品监管,检查生产或使用特殊药品的企业20家次。开展国家基本药物基本情况、2010版《中国药典》实施情况、直接接触药品的包装材料和容器使用情况等调研。在药品流通环节,加强流通企业管理,对897家药店进行药品经营质量管理规范(GSP)认证及跟踪检查,对1370家零售药店进行日常检查,对29家批发企业实现每半年检查一次,对102家不符合要求的药店实行限期整改,并撤销20张GSP证书。对644家药品零售企业进行GSP认证审批。推进医疗机构药房规范化建设,打击企业销售数据造假或在“药品流通电子监管网络系统”上报虚假数据等行为,监测电视、报刊广告1050次,移送市工商部门违法药品广告9宗。在医疗器械监管方面,实施《医疗器械生产质量管理规范(试行)》,推动医疗器械经营企业诚信体系建设。加强对高风险医疗器械产品的监管,开展一次性使用无菌医疗器械、二类产品生产企业等专项检查。在执法打假方面,联合公安、卫生等部门开展药品安全专项整治,与广州、深圳等市联合开展珠三角七市药监稽查联合打假专项行动。开展中药材(饮片)、医药市场、打击非法买卖含麻黄碱、磷酸可待因复方制剂行为、非药品冒充药品等专项整治行动。强化购销渠道管理,整治流通环节中经营假劣药品和挂靠经营药品、“走票”(指无证经营者使用有证企业的票据进行药品经营活动)等违法违规行为。全年出动执法人员6060人次,受理举报投诉118宗,协查各类事宜158宗,查处各类违法案件175宗,涉案金额29万元。

【保健食品化妆品监管】 2010年,中山市食品药品监督管理局组织召开保健食品、化妆品生产经营企业监管工作会议,强化企业第一责任人意识。加强生产企业日常监管及城区各大型商场化妆品专柜检查,检查保健食品生产企业17家次,检查覆盖率100%。化妆品生产企业60家次,在产企业检查覆盖率100%。对1家保健食品生产企业作出行政警告处罚。保健食品监督性抽检23批,化妆品监督性抽检33批,化妆品评价性抽检150批,保健食品国家安全评估抽检21批,化妆品国家安全评估抽检53批。制订《中山市化妆品生产企业动态分级监管制度》,推进化妆品生产企业诚信建设。开展保健食品宣传广告监测,移交工商部门查处涉嫌违法广告4宗。

【药品检验】 2010年,中山市食品药品监督管理局完成国家评价性药品品种代抽样工作,开展药品检验1150批次,合格率93.4%。化妆品评价性检验200批次,合格率98.5%,为行政监管提供技术支撑。为辖区涉药企业提供技术服务,完成企业委托检验业务467批,发出洁净厂房检测报告书36份。3月,《中华人民共和国药典(2010年版)》颁布后,举办全市药检技术培训班,承办广东省第一期新版药典轮训班,邀请国家药典委员会、省药检所等单位专家授课,近40家涉药单位500多人次参加培训。

【药品不良反应监测】 2010年,中山市食品药品监督管理局加强药械不良反应(事件)监测工作力度,扩大上报单位的覆盖面,做好上报案例的质量分析。全市药品不良反应上报单位40个,上报药品不良反应1730例。医疗器械不良事件上报单位21个,上报药品不良反应134例,按每百万人口报表数排名,分别位于全省第一名和第四名。加强对基层医疗机构不良反应监测工作人员的业务培训,加强现场核查,有序推进全市不良反应监测工作。

(卢 浩)

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