食品药品监管(2005)
【作者】中山年鉴编纂委员会 【文章来源】《中山年鉴》2006 【成文日期】2005-12-05 【点击率】


【简况】 2005年,市食品药品监督管理局坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,开展党员先进性教育活动、民主评议行风活动,整顿规范药械、保健食品、化妆品市场秩序。全市现有药品生产企业27家,药品批发经营企业29家,药品零售连锁经营企业6家,药品零售经营企业1491家,医疗器械生产企业54家,医疗器械经营企业56家,药包材生产企业14家,保健食品生产企业15家,化妆品生产企业54家。


【食品安全综合监管】 调整市食品安全委员会,市长陈根楷担任主任,增加宣传部、城市执法局、监察局为食品安全委员会成员单位,加强食品安全综合监管。推行食品安全工作责任制建设,在全部镇区确定其辖区的食品安全责任人,与市政府签订《食品安全工作责任书》。由镇区将责任制推行到村一级,形成地方政府负总责、各职能部门分管负责、社会各方参与的食品安全监管模式,将责任落实到基层单位和具体责任人。加强食品安全宣传教育,定期出版《中山市食品安全工作简报》,5月与市教育局主办儿童青少年食品卫生安全讲座,印发1万本《食品安全知识手册》,在市电视台播放食品安全公益广告。制定《中山市食品安全委员会工作制度》和《中山市重大食品安全事故报告制度》,完善有关部门履行职责、处理重大食品安全事故的程序。参与查处“苏丹红事件”、“人造牛奶新闻报道事件”、“部分水产品检出高危致病菌报告”等多宗食品安全事件。


【保健品与化妆品监管】 保持保健品与化妆品各项审批政策和日常监管工作的延续性,避免因机构改革给企业造成困难和混乱,结合《行政许可法》的有关规定,制定各种相关的工作程序及办事指南。2月1日起受理保健品和化妆品审批业务,全年受理新办保健食品经营企业468项业务。按照“GMP”标准检查保健和化妆品生产经营企业,对8家企业发出《现场检查意见书》。配合省食品药品监督管理局对11家保健品、化妆品生产企业申领卫生许可证进行现场审查和验收,查检21家经营企业的样品。


【药品医疗器械监管】 建设示范药店,监管药品流通。全市1500多家零售药店通过零售企业药品经营质量管理认证(简称GSP认证)。结合GSP认证,全面推进药品分类管理,规定抗菌类药物必须凭医生处方销售。开展实施GSP认证的跟踪检查,促进企业实施GSP管理。检查批发企业39家次,跟踪检查和专项检查药品零售企业168家次和乡村卫生所68间。开展药品购进渠道和药学技术人员在职在岗检查。受理新开办药店筹建和验收检查发出《药品经营许可证》310家,审批《药品经营许可证》许可事项400次,换发《药品经营许可证》950家,获GSP认证证书的药品零售企业683家。在药品安全监管领域,加强对药品生产企业的监督管理,药品生产企业的年度检查率100%。促进药品生产质量管理规范(GMP)认证工作,全市7家次企业或其部分车间通过GMP认证,其中中智中药饮片厂成为全省首家通过省级GMP认证的中药饮片生产厂家。加强对药品不良反应的监测,7月成立广东药品不良反应监测中心中山工作站,规范不良反应监测体系,累计向上级报送不良反应监测报告81例,市食品药品监督管理局被评为省药品不良反应监测管理先进单位。建立完善企业医疗器械监管档案,加强企业诚信建设。检查医疗器械生产经营及使用单位90多家次,日常监督检查全市新开办及办理变更的医疗器械生产和经营企业,检查面超90%。查处假劣药械。全年出动执法人员2180人次,开展13个专项检查和整治行动,检查疫苗、骨科内固定器械、乡村卫生所药械等。检查药械生产、经营和使用单位870家次、保健和化妆品生产经营单位550家,立案查处案件191宗,其中药品案件161宗、医疗器械案件12宗、保健食品和化妆品案件9宗,罚没款117万。处理各类举报投诉205宗,捣毁售卖假药窝点1个、无证批发药品窝点2个,取缔无证经营户35家,销毁假劣药品、医疗器械、保健食品货值200多万元。


【特殊药品监管】 与全市13家经营二类以上精神药品批发企业签订《特殊药品管理责任书》,运用特殊药品流通信息监管系统实施网上监控。在二甲医院推行麻醉药品专用卡管理系统在网上发卡,全年发出麻醉药品专用卡188张。配合做好“03”禁毒工程,汇总上报《药物滥用监测调查表》1803份。


【药品检验】 全年完成药品检验1505批次,其中抽验1012批,委托检验310批,评价性抽验任务56批 。继续开展净化工程检测业务,完成委托检测10项,为市疾病控制中心完善和提高“康肤溶液”等制剂质量标准3个。获市政府拨款购量仪器装备专项资金100万元,购买4套升级仪器设备,提高检验的准确度和效率。


【民主评议行风活动】 建立健全《党员干部工作实绩考核奖励实施办法》、《党员谈心制度》等49项管理制度,召开4次座谈会,发放征求意见表200多份,整理出10方面的意见和建议。开展抓服务规范、树文明形象、创和谐机关活动,增加5项窗口即办业务,缩短办结时限。5月举办药品质量咨询和过期药品回收活动,回收过期药品标值63.3万元。6月联合教育局举办儿童食品安全知识讲座,与幼儿园联合举办亲子活动,进行食品安全小知识问答。在7月1日建党日,开展共产党员送医送药下乡活动,免费为贫困村民和老党员看病送药。在8月建军节,慰问全市政法干部和武警战士。在9月教师节,组织100多名教师参加“健康产业之旅”,参观市健康产业的发展。10月,开展“拒绝虚假药械、保健食品广告”宣传日活动。市食品药品监督管理局以优异成绩通过民主评议行风考核,获省局表彰。(张嘉亮)


附:2005年市食品药品监督管理局领导名单

局 长:李明锦

副局长:陈焕声 肖爱根 何敏坚

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